Метилпреднізолон (83-43-2)
Опис продукту
● Метилпреднізолон, органічна сполука, є глюкокортикоїдом середньої дії з сильним протизапальним ефектом.
● Метилпреднізолон використовується для невідкладної терапії критичних захворювань, а також ендокринних захворювань, ревматичних захворювань, колагенових захворювань, шкірних захворювань, алергічних реакцій, офтальмологічних захворювань, захворювань шлунково-кишкового тракту, захворювань крові, лейкемії, шоку, набряку мозку, поліневритів, мієлітів та для профілактики блювота, викликана хіміотерапією раку.В даний час він в основному використовується в клінічній практиці для трансплантації органів.
● Стандарт якості: USP
| Продукт | Метилпреднізолон | Дата виготовлення | 15.05.2017 |
| № партії | NXEMP 170601 | Дата звіту | 14.06.2017 |
| Критерії | EP 8.0 | Дата повторного тестування | 15.05.2019 |
| Специфікація | Результат | ||
| Характеристика | Білий або майже білий кристалічний порошок | Білий кристалічний порошок | |
| Ідентифікація | A(IR), B(HPLC) | Відповідає | |
| Питоме оптичне обертання | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Споріднені речовини | Загальний вміст домішок < 2,0% Домішка A <0,3% Домішка B <0,2% Домішка C <0,15% Домішка D (D ізомер і D ізомер 2) < 0,5% Домішка E <0,15% Домішка H <0,2% Сума домішок G і I < 0,3% Невизначені домішки < 0,10% | Всього: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D ізомер :<0,05%D ізомер2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Відповідає | |
| Втрати при висиханні | <1,0% | 0,16% | |
| аналіз | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Залишки розчинників | Дихлорметан < 600 ppm Метанол < 3000 ppm | 73ppm249ppm | |
| Розмір партії | 72,3 кг | ||
| Кількість | 72,3 кг | ||
| Висновок | Вищевказаний продукт відповідає EP8.0 | ||
