Гліклазид (21187-98-4)
Список продуктів
Гліклазид — пероральний протидіабетичний препарат на основі сульфонілсечовини.Це білий кристалічний або кристалічний порошок без запаху і смаку.
Гліклазид — пероральний гіпоглікемічний засіб 2 покоління сульфонілсечовини сильної дії.Його механізм подібний до механізму дії толуенсульфонілсечовини, тобто він вибірково діє на β-клітини підшлункової залози, сприяючи секреції інсуліну та посилюючи вивільнення інсуліну після вживання глюкози, що може не лише покращити метаболізм пацієнтів із цукровим діабетом, але й покращити або відстрочити виникнення судинні ускладнення діабету.
Гліклазид в основному використовується при легкому та середньому ступені тяжкості цукрового діабету ІІ типу з початком у дорослих, коли лише дієта та контроль фізичних вправ неефективні та без тенденції до кетозу, а також покращує ураження очного дна та метаболічні та судинні дисфункції у хворих на діабет.
застосування
Гліклазид використовується для контролю гіперглікемії при чутливому до гліклазиду цукровому діабеті 2 типу стабільного легкого ступеня, не схильного до кетозу.Він використовується, коли діабет неможливо контролювати за допомогою правильної дієти та фізичних вправ або коли інсулінотерапія не підходить. [Потрібне цитування] Національна ниркова фундація стверджує, що гліклазид не потребує підвищення дози навіть у термінальній стадії захворювання нирок.
| Тест | Технічні характеристики | Результати аналізу |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок. | Білий порошок |
| Розчинність | Практично нерозчинний у воді;легко розчинний у метиленхлориді;малорозчинний в ацетоні;малорозчинний в етанолі (96 відсотків). | Відповідає вимогам |
| Ідентифікації | Інфрачервоний спектр поглинання узгоджується зі спектром, отриманим з гліклазидом CRS. | Відповідає вимогам |
| Домішка B (за ВЕРХ) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Важкі метали | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Споріднені речовини (за допомогою ВЕРХ) | Домішка F ≤0,1% | Не виявлено |
| Кожна невизначена домішка ≤0,10% | 0,04% | |
| Сума домішок, крім F ≤0,2% | 0,11% | |
| Втрати при висиханні | ≤0,25% | 0,11% |
| Сульфатна зола | ≤0,1% | 0,03% |
| Залишки розчинників (за ГХ) | Етилацетат NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-диметилформамід NMT 880 ppm | Не виявлено | |
| аналіз | 99,0-101,0%, на суху речовину. | 100,0% |
| Висновок | Результати тесту відповідають EP8. | |
