Токіо, Японія – (15 листопада 2022 р.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) сьогодні оголосив про проведення випробувань для оцінки ефективності та безпеки бустерної вакцинації DS-5670, мРНК-вакциною проти нового інфекційного захворювання, викликаного коронавірусом (COVID). -19), розроблений Daiichi Sankyo (далі — випробування бустерної вакцинації), була досягнута первинна кінцева точка.Випробування бустерної вакцинації включало приблизно 5000 японських здорових дорослих і людей похилого віку, які завершили первинну серію (дві дози) мРНК-вакцин, схвалених у Японії, щонайменше за шість місяців до зарахування.У січні 2022 року було розпочато випробування фази 1/2/3, щоб оцінити ефективність і безпеку бустерної вакцинації DS-5670 з використанням мРНК-вакцин, схвалених у Японії як контроль.GMFR титру нейтралізуючих антитіл проти SARS-CoV-2 (оригінальний штам) у крові через чотири тижні після бустерної вакцинації, первинної кінцевої точки дослідження бустерної вакцинації, продемонстрував вищі дані та не меншу ефективність DS-5670 порівняно з мРНК-вакцинами ( оригінальний штам), схвалений в Японії, досягаючи поставленої мети.Проблем з безпекою виявлено не було.Детальні результати випробування бустерної вакцинації будуть представлені на наукових конференціях і в наукових статтях.За результатами випробувань Daiichi Sankyo продовжить підготовку до застосування нового препарату мРНК-вакцини в січні 2023 року. Крім того, Daiichi Sankyo планує провести клінічні випробування двовалентних вакцин оригінального штаму та штамів Омікрон проти нових коронавірусів, які продовжують мутувати.Daiichi Sankyo намагатиметься зміцнити систему розробки та виробництва мРНК-вакцин, щоб забезпечити стабільне постачання у звичайний час, а також оперативне забезпечення вакцинами у разі спалахів нових і повторних інфекційних захворювань.
Про DS-5670 DS-5670 — це мРНК-вакцина проти COVID-19, яка використовує нову технологію доставки нуклеїнової кислоти, відкриту Даїчі Санкьо, розроблену для виробництва антитіл проти домену зв’язування рецепторів (RBD) спайкового білка нового коронавірусу, і, таким чином, очікується, що матиме бажану профілактику проти COVID-19 і безпеку 2.Крім того, Daiichi Sankyo прагне створити мРНК-вакцини, які можна розповсюджувати в діапазоні температур охолодження (2-8°C).
Час публікації: 17 грудня 2022 р
